Συσκευή εμβολισμού αγγείων Πολυβινυλική αλκοόλη εμβολικές μικροσφαίρες

Ενδείξεις χρήσης (Περιγραφή)

Εμβολικές Μικροσφαίρεςπροορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον εμβολισμό αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVM) και υπεραγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας.

Κοινό ή συνηθισμένο όνομα:Εμβολικές μικροσφαίρες πολυβινυλικής αλκοόληςΤαξινόμηση

Ονομα:Συσκευή εμβολισμού αγγείων

Ταξινόμηση: Τάξη II

Πίνακας:Καρδιαγγειακά

Περιγραφή συσκευής

Εμβολικές Μικροσφαίρεςείναι συμπιέσιμες μικροσφαίρες υδρογέλης με κανονικό σχήμα, λεία επιφάνεια και βαθμονομημένο μέγεθος, που σχηματίζονται ως αποτέλεσμα χημικής τροποποίησης σε υλικά πολυβινυλικής αλκοόλης (PVA). Τα Embolic Microspheres αποτελούνται από ένα μακρομερές που προέρχεται από πολυβινυλική αλκοόλη (PVA) και είναι υδρόφιλα, μη απορροφήσιμα και είναι διαθέσιμα σε μια σειρά μεγεθών. Το διάλυμα συντήρησης είναι διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Η περιεκτικότητα σε νερό της πλήρως πολυμερισμένης μικροσφαίρας είναι 91% ~ 94%. Οι μικροσφαίρες μπορούν να ανεχθούν συμπίεση 30%.

Τα Embolic Microspheres παρέχονται αποστειρωμένα και συσκευασμένα σε σφραγισμένα γυάλινα φιαλίδια.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για τον εμβολισμό αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVMs) και υπεραγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας. Μπλοκάροντας την παροχή αίματος στην περιοχή στόχο, ο όγκος ή η δυσπλασία στερείται θρεπτικών συστατικών και συρρικνώνεται σε μέγεθος.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες μπορούν να χορηγηθούν μέσω τυπικών μικροκαθετών στην περιοχή 1,7-4 Fr. Κατά τη στιγμή της χρήσης, τα Embolic Microspheres αναμιγνύονται με ένα μη ιονικό σκιαγραφικό παράγοντα για να σχηματιστεί ένα διάλυμα εναιωρήματος. Τα Embolic Microspheres προορίζονται για μία χρήση και παρέχονται αποστειρωμένα και μη πυρετογόνα. Οι διαμορφώσεις της συσκευής του Embolic Microsphere περιγράφονται στον Πίνακα 1 και στον Πίνακα 2 παρακάτω.

Μεταξύ των διαφόρων σειρών μεγεθών των Εμβολικών Μικροσφαίρων, τα εύρη μεγεθών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον εμβολισμό των ινομυωμάτων της μήτρας είναι 500-700μm, 700-900μm και 900-1200μm.

Table: Διαμορφώσεις συσκευής Embolic Microspheres

Iένδειξη

Proαγωγός

Κώδικας

Βαθμονομημένο

Μέγεθος (μm)

Qοντότητα

Hyδιαγγειακά Όγκοι/ Αρτηριοφλεβώδης

Maσχηματισμοί

Ινομυώματα της μήτρας

B107S103 100-300

Μικροσφαίρες 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B107S305 300-500

Μικροσφαίρες 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B107S507 500-700

Μικροσφαίρες 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B107S709 700-900

Μικροσφαίρες 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B107S912 900-1200

Μικροσφαίρες 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B207S103 100-300

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B207S305 300-500

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B207S507 500-700

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B207S709 700-900

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B207S912 900-1200

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι