Συσκευή Αγγειακού Εμβολισμού Μικροσφαιρίδια Εμβολής Πολυβινυλικής Αλκοόλης

Ενδείξεις Χρήσης (Περιγράψτε)

Εμβολικές Μικροσφαίρεςπροορίζονται για εμβολισμό αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVM) και υπεραγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας.

Κοινή ή συνήθης ονομασία:Εμβολικά μικροσφαιρίδια πολυβινυλικής αλκοόληςΤαξινόμηση

Ονομα:Συσκευή Αγγειακού Εμβολισμού

Ταξινόμηση: Κλάση II

Πίνακας:Καρδιαγγειακά

Περιγραφή συσκευής

Εμβολικές Μικροσφαίρεςείναι συμπιέσιμες μικροσφαίρες υδρογέλης με κανονικό σχήμα, λεία επιφάνεια και βαθμονομημένο μέγεθος, οι οποίες σχηματίζονται ως αποτέλεσμα χημικής τροποποίησης σε υλικά πολυβινυλικής αλκοόλης (PVA). Οι εμβολικές μικροσφαίρες αποτελούνται από ένα μακρομερές που προέρχεται από πολυβινυλική αλκοόλη (PVA) και είναι υδρόφιλες, μη απορροφήσιμες και διατίθενται σε μια σειρά μεγεθών. Το διάλυμα συντήρησης είναι διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Η περιεκτικότητα σε νερό της πλήρως πολυμερισμένης μικροσφαίρας είναι 91% ~ 94%. Οι μικροσφαίρες μπορούν να ανεχθούν συμπίεση 30%.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες παρέχονται αποστειρωμένες και συσκευάζονται σε σφραγισμένα γυάλινα φιαλίδια.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες προορίζονται για εμβολισμό αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVM) και υπεραγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας. Αποκλείοντας την παροχή αίματος στην περιοχή-στόχο, ο όγκος ή η δυσπλασία στερείται θρεπτικών συστατικών και συρρικνώνεται σε μέγεθος.

Οι Εμβολικές Μικροσφαίρες μπορούν να χορηγηθούν μέσω τυπικών μικροκαθετήρων στην περιοχή 1,7-4 Fr. Κατά τη στιγμή της χρήσης, οι Εμβολικές Μικροσφαίρες αναμειγνύονται με μη ιονικό σκιαγραφικό παράγοντα για να σχηματίσουν ένα διάλυμα εναιωρήματος. Οι Εμβολικές Μικροσφαίρες προορίζονται για μία μόνο χρήση και παρέχονται στείρες και μη πυρετογόνες. Οι διαμορφώσεις της συσκευής των Εμβολικών Μικροσφαιρών περιγράφονται στον Πίνακα 1 και στον Πίνακα 2 παρακάτω.

Μεταξύ των διαφόρων μεγεθών των Εμβολικών Μικροσφαιρών, τα εύρη μεγεθών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για εμβολισμό ινομυωμάτων μήτρας είναι 500-700μm, 700-900μm και 900-1200μm.

Taδυνατό: Διαμορφώσεις συσκευής εμβολικών μικροσφαιρών

Iένδειξη

Proαγωγός

Κώδικας

Βαθμονομημένο

Μέγεθος (µm)

Qποσότητα

Hyδιααγγειακοί όγκοι/ αρτηριοφλεβικοί

Maπληροφορίες

Ινομύωμα μήτρας

B107S103 100-300

Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B107S305 300-500

Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B107S507 500-700

Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B107S709 700-900

Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B107S912 900-1200

Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B207S103 100-300

Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B207S305 300-500

Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Όχι

B207S507 500-700

Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B207S709 700-900

Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι

B207S912 900-1200

Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι Ναι