Συσκευή αγγειακής εμβολής Πολυβινυλικής αλκοόλης

Ενδείξεις για χρήση (περιγράψτε)

Εμβολικές μικροσφαίρεςπροορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την εμβολή αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVMS) και υπερδρασιακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας.

Κοινό ή συνηθισμένο όνομα:Εμβολικές μικροσφαίρες πολυβινυλικής αλκοόληςΤαξινόμηση

Ονομα:Συσκευή αγγειακής εμβολής

Ταξινόμηση: Κατηγορία II

Πίνακας:Καρδιαγγειακός

Περιγραφή συσκευής

Τα εμβολικά μικροσφαίρια είναι συμπιεστικά μικροσφαίρια υδρογέλης με κανονικό σχήμα, ομαλή επιφάνεια και βαθμονομημένο μέγεθος, τα οποία σχηματίζονται ως αποτέλεσμα της χημικής τροποποίησης σε υλικά πολυβινυλικής αλκοόλης (PVA). Τα εμβολικά μικροσφαίρια αποτελούνται από μακρομόρο που προέρχεται από πολυβινυλική αλκοόλη (PVA) και είναι υδρόφιλα, μη υποβαθμίσιμα και είναι διαθέσιμα σε μια σειρά μεγεθών. Το διάλυμα διατήρησης είναι 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Η περιεκτικότητα σε νερό της πλήρως πολυμερισμένης μικροσφαίρας είναι 91% ~ 94%. Οι μικροσφαιριές μπορούν να ανεχθούν τη συμπίεση 30%.

Τα εμβολικά μικροσφαίρια παρέχονται αποστειρωμένα και συσκευασμένα σε σφραγισμένα γυάλινα φιαλίδια.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την εμβολή αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVMS) και υπερηγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας. Με την παρεμπόδιση της παροχής αίματος στην περιοχή στόχου, ο όγκος ή η δυσπλασία λιμοκτονεί από θρεπτικά συστατικά και συρρικνώνεται σε μέγεθος.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες μπορούν να παραδοθούν μέσω τυπικών μικροκαθετήρων στην περιοχή 1,7-4 FR. Κατά τη στιγμή της χρήσης, οι εμβολικές μικροσφαιριδίων αναμιγνύονται με μη ιοντικό παράγοντα αντίθεσης για να σχηματίσουν ένα διάλυμα εναιωρήματος. Οι εμβολικές μικροσφαίρες προορίζονται για ενιαία χρήση και παρέχονται αποστειρωμένα και μη πυρογονικά. Οι διαμορφώσεις συσκευής της εμβολικής μικροσφαίρας περιγράφονται στον Πίνακα 1 και στον Πίνακα 2 παρακάτω.

Μεταξύ των διαφόρων περιοχών μεγέθους των εμβολικών μικροσφαιριδίων, οι περιοχές μεγέθους που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για εμβολισμό ινώδους μήτρας είναι 500-700μm, 700-900μm και 900-1200 μm.

TaBLE: Διαμορφώσεις συσκευών των εμβολικών μικροσφαιρίων

Iδιαμάχη

Proαγωγός

Κώδικας

Βαθμονομημένος

Μέγεθος (μm)

Qευσέβεια

Hyδιαταραχικοί όγκοι/ αρτηριοφλεβικοί

Maλοιμώξεις

Ινώδης μήτρα

B107S103 100-300

1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι όχι

B107S305 300-500

1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι όχι

B107S507 500-700

1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι

B107S709 700-900

1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι

B107S912 900-1200

1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι

B207S103 100-300

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι όχι

B207S305 300-500

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι όχι

B207S507 500-700

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι

B207S709 700-900

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι

B207S912 900-1200

Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9%

χλωριούχο νάτριο

Ναι