Τι είναι οι εμβολικές μικροσφαίρες;

Ενδείξεις Χρήσης (Περιγράψτε)

Εμβολικές Μικροσφαίρεςπροορίζονται για εμβολισμό αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVM) και υπεραγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας.

 

Κοινή ή συνήθης ονομασία: Ταξινόμηση εμβολικών μικροσφαιριδίων πολυβινυλικής αλκοόλης

Όνομα: Συσκευή αγγειακής εμβολής

Ταξινόμηση: Κλάση II

Πάνελ: Καρδιαγγειακά

 

Περιγραφή συσκευής

 

Οι Εμβολικές Μικροσφαίρες είναι συμπιέσιμες μικροσφαίρες υδρογέλης με κανονικό σχήμα, λεία επιφάνεια και βαθμονομημένο μέγεθος, οι οποίες σχηματίζονται ως αποτέλεσμα χημικής τροποποίησης σε υλικά πολυβινυλικής αλκοόλης (PVA). Οι Εμβολικές Μικροσφαίρες αποτελούνται από ένα μακρομερές που προέρχεται από πολυβινυλική αλκοόλη (PVA) και είναι υδρόφιλες, μη απορροφήσιμες και διατίθενται σε μια σειρά μεγεθών. Το διάλυμα συντήρησης είναι διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Η περιεκτικότητα σε νερό της πλήρως πολυμερισμένης μικροσφαίρας είναι 91% ~ 94%. Οι μικροσφαίρες μπορούν να ανεχθούν συμπίεση 30%.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες παρέχονται αποστειρωμένες και συσκευάζονται σε σφραγισμένα γυάλινα φιαλίδια.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες προορίζονται για εμβολισμό αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVM) και υπεραγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας. Αποκλείοντας την παροχή αίματος στην περιοχή-στόχο, ο όγκος ή η δυσπλασία στερείται θρεπτικών συστατικών και συρρικνώνεται σε μέγεθος.

Οι Εμβολικές Μικροσφαίρες μπορούν να χορηγηθούν μέσω τυπικών μικροκαθετήρων στην περιοχή 1,7-4 Fr. Κατά τη στιγμή της χρήσης, οι Εμβολικές Μικροσφαίρες αναμειγνύονται με μη ιονικό σκιαγραφικό παράγοντα για να σχηματίσουν ένα διάλυμα εναιωρήματος. Οι Εμβολικές Μικροσφαίρες προορίζονται για μία μόνο χρήση και παρέχονται στείρες και μη πυρετογόνες. Οι διαμορφώσεις της συσκευής των Εμβολικών Μικροσφαιρών περιγράφονται στον Πίνακα 1 και στον Πίνακα 2 παρακάτω.

Μεταξύ των διαφόρων μεγεθών των Εμβολικών Μικροσφαιρών, τα εύρη μεγεθών που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για εμβολισμό ινομυωμάτων μήτρας είναι 500-700μm, 700-900μm και 900-1200μm.

Πίνακας: Διαμορφώσεις συσκευής εμβολικών μικροσφαιρών
Προϊόν Κώδικας	Βαθμονομημένο Μέγεθος (µm)	Ποσότητα	Ενδειξη
			Υπεραγγειακοί Όγκοι/ Αρτηριοφλεβώδεις Δυσπλασίες	Ινομύωμα μήτρας
B107S103	100-300	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B107S305	300-500	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B107S507	500-700	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B107S709	700-900	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B107S912	900-1200	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B207S103	100-300	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B207S305	300-500	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B207S507	500-700	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B207S709	700-900	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B207S912	900-1200	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί

 

Προϊόν Κώδικας	Βαθμονομημένο Μέγεθος (µm)	Ποσότητα	Ενδειξη
			Υπεραγγειακοί Όγκοι/ Αρτηριοφλεβώδεις Δυσπλασίες	Ινομύωμα μήτρας
U107S103	100-300	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U107S305	300-500	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U107S507	500-700	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U107S709	700-900	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U107S912	900-1200	Μικροσφαιρίδια 1ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U207S103	100-300	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U207S305	300-500	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U207S507	500-700	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U207S709	700-900	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U207S912	900-1200	Μικροσφαιρίδια 2 ml: 7 ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί