Τι είναι οι εμβολικές μικροσφαίρες;

Ενδείξεις για χρήση (περιγράψτε)

Εμβολικές μικροσφαίρεςπροορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την εμβολή αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVMS) και υπερδρασιακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας.

 

Κοινό ή συνηθισμένο όνομα: ταξινόμηση πολυβινυλικής αλκοόλης

Όνομα: Συσκευή αγγειακής εμβολής

Ταξινόμηση: Κατηγορία II

Πίνακας: Καρδιαγγειακά

 

Περιγραφή συσκευής

 

Τα εμβολικά μικροσφαίρια είναι συμπιεστικά μικροσφαίρια υδρογέλης με κανονικό σχήμα, ομαλή επιφάνεια και βαθμονομημένο μέγεθος, τα οποία σχηματίζονται ως αποτέλεσμα της χημικής τροποποίησης σε υλικά πολυβινυλικής αλκοόλης (PVA). Τα εμβολικά μικροσφαίρια αποτελούνται από μακρομόρο που προέρχεται από πολυβινυλική αλκοόλη (PVA) και είναι υδρόφιλα, μη υποβαθμίσιμα και είναι διαθέσιμα σε μια σειρά μεγεθών. Το διάλυμα διατήρησης είναι 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Η περιεκτικότητα σε νερό της πλήρως πολυμερισμένης μικροσφαίρας είναι 91% ~ 94%. Οι μικροσφαιριές μπορούν να ανεχθούν τη συμπίεση 30%.

Τα εμβολικά μικροσφαίρια παρέχονται αποστειρωμένα και συσκευασμένα σε σφραγισμένα γυάλινα φιαλίδια.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την εμβολή αρτηριοφλεβικών δυσπλασιών (AVMS) και υπερηγγειακών όγκων, συμπεριλαμβανομένων των ινομυωμάτων της μήτρας. Με την παρεμπόδιση της παροχής αίματος στην περιοχή στόχου, ο όγκος ή η δυσπλασία λιμοκτονεί από θρεπτικά συστατικά και συρρικνώνεται σε μέγεθος.

Οι εμβολικές μικροσφαίρες μπορούν να παραδοθούν μέσω τυπικών μικροκαθετήρων στην περιοχή 1,7-4 FR. Κατά τη στιγμή της χρήσης, οι εμβολικές μικροσφαιριδίων αναμιγνύονται με μη ιοντικό παράγοντα αντίθεσης για να σχηματίσουν ένα διάλυμα εναιωρήματος. Οι εμβολικές μικροσφαίρες προορίζονται για ενιαία χρήση και παρέχονται αποστειρωμένα και μη πυρογονικά. Οι διαμορφώσεις συσκευής της εμβολικής μικροσφαίρας περιγράφονται στον Πίνακα 1 και στον Πίνακα 2 παρακάτω.

Μεταξύ των διαφόρων περιοχών μεγέθους των εμβολικών μικροσφαιριδίων, οι περιοχές μεγέθους που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για εμβολισμό ινώδους μήτρας είναι 500-700μm, 700-900μm και 900-1200 μm.

Πίνακας: Διαμορφώσεις συσκευών των εμβολικών μικροσφαιρίων
Προϊόν Κώδικας	Βαθμονομημένος Μέγεθος (μm)	Ποσότητα	Ενδειξη
			Υπεραγγειακοί όγκοι/ αρτηριοφλεβικοί Δυσπλασίες	Ινώδης μήτρα
B107S103	100-300	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B107S305	300-500	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B107S507	500-700	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B107S709	700-900	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B107S912	900-1200	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B207S103	100-300	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B207S305	300-500	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
B207S507	500-700	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B207S709	700-900	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
B207S912	900-1200	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί

 

Προϊόν Κώδικας	Βαθμονομημένος Μέγεθος (μm)	Ποσότητα	Ενδειξη
			Υπεραγγειακοί όγκοι/ αρτηριοφλεβικοί Δυσπλασίες	Ινώδης μήτρα
U107S103	100-300	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U107S305	300-500	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U107S507	500-700	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U107S709	700-900	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U107S912	900-1200	1ml μικροσφαίρες: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U207S103	100-300	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U207S305	300-500	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	No
U207S507	500-700	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U207S709	700-900	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί
U207S912	900-1200	Μικροσφαίρες 2ml: 7ml 0,9% χλωριούχο νάτριο	Ναί	Ναί